甬检动〔2010〕152号



中 华 人 民 共 和 国 文件 宁波出入境检验检疫局
甬检动〔20
  10〕152 号
关于印发《 关于印发《宁波地区出境竹木草制品生产企业 注册登记管理工作程序》 注册登记管理工作程序》的通知
各地检验检疫局,本局检验检疫一处、各办事处: 现将 《宁波地区出境竹木草制品生产企业注册登记管理工作程 序》印发你们。请认真组织学习,严格按照规范做好辖区内出境竹 木草制品生产企业注册登记工作。 如发现问题, 请及时与局动植检 处沟通。
附件:
  1.注册登记考核表
  2.注册登记考核意见反馈表
  3.考核严重不符合项目名单
  4.出境竹木草制品生产企业监管记录
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  5.出境竹木草制品注册企业日常监督管理情况统计表
  6.出境竹木草制品生产企业年度考核记录
  7.出境竹木草制品注册登记企业年审年度汇总表
  8.出境竹木草制品注册登记企业变更申请表
二○一○年五月二十五日
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宁波地区出境竹木草制品生产企业 注册登记管理工作程序

  1.目的 . 为规范出境竹木草制品生产企业注册登记管理工作, 保证进出 境竹木草制品生产企业注册登记考核、监督、年审工作质量,根据 《行政许可法》 《关于进一步加强出境竹木草制品检验检疫监管 及 工作的通知》(国质检动函 〔20
  08〕69 号)(以下简称 69 号文件)等检 验检疫相关规定,结合我局实际,制订本工作程序。
  2.适用范围 . 本程序适用于宁波地区出境竹木草制品(包括竹、木、藤、柳、 草、芒、丝瓜络、玉米皮等非食用性植物产品)生产、加工、存放 企业检验检疫注册登记考核、发证、监督、年审工作。
  3. 考核
  3.1 受理与初审 宁波局动植检处统一受理出境竹木草制品生产企业检验检疫 注册登记申请,并对申请单位提供的书面材料进行初审,5 个工作 日内作出受理或者不予受理决定,并书面通知申请人。 初审人员应核对申请材料是否齐全(见 69 号文件附件
  1:出境 《 竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则》),应当在 5 个工作 日内书面告知申请人需要补正的全部内容。 申请材料齐全、 符合法 定形式或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的, 应当受理申 请。
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  3.2 考核
  3.
  2.1 宁波局动植检处负责申请企业注册登记考核的组织工 作。并在受理申请材料之日起二十个工作日内组织完成(企业的整 改时间或提出申请延迟的时间除外)。
  3.
  2.2 宁波局动植检处在受理申请材料之日起,五个工作日内 成立考核组, 考核组一般由 2 人或 2 人以上检验检疫人员组成, 考 核组成员必须取得出境竹木草制品检验检疫岗位能力认定资质。 考 核组应在十个工作日内对申请单位进行现场考核, 现场考核主要有 召开见面会、资料审核、现场核查、召开内部会议、总结会等几个 环节组成。
  3.
  2.
  2.1 资料审核。对照 69 号文件《出境竹木草制品生产企业 注册登记考核表》 (见附件
  1)(以下简称考核表)要求, 查阅企业质量 管理体系文件、合格供方档案,防疫自检记录,检测报告等台帐, 并作好记录下资料审核情况,发现不符合项的,填写《出境竹木草 制品生产企业注册登记考核意见反馈表》(见附件
  2)(以下简称反馈 表)。
  3.
  2.
  2.2 召开考核见面会。 见面会主要由考核组、 出境竹木草制 品企业中层以上管理人员、 质量控制和防疫体系成员参加, 见面会 的主要内容:考核组介绍考核组成员,考核目的、依据、范围、方 法、要求、保密承诺等;企业负责人介绍本企业生产及经营情况, 产品质量安全情况等。
  3.
  2.
  2.3 现场核查 对照考核表的条目,重点对以下内容进行审核:
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⑴ 企业的九项质量安全管理制度是否完善,防疫制度、原材 料采验收制度、原料供方的合格评价制度、质量安全控制制度、产 品溯源管理制度、厂检员管理制度、异常情况报告和纠偏制度、不 合格产品召回制度等管理制度是实施是否到位; ⑵ 是否实现有效溯源管理,是否建立原料到产品加工的溯源 管理台帐,是否按批次进行生产加工和管理; ⑶ 厂区环境条件是否符合要求,厂区是否整洁卫生,布局合 理,厂区道路及生产加工区场地地面是否平整、硬化,加工区与生 活区是否分开,相对隔离,原料存放区、生产加工区、包装及成品 堆放区划分是否明显, 相对隔离, 是否具有相对独立的成品存放场 所; ⑷ 防疫设施及有害生物控制是否到位,除害处理设施是否与 生产能力相适应, 是否建有原料单独存放区域, 原料进厂是否进行 检查和验收,生产加工区域、包装场所、成品仓库是否整洁卫生, 包装场所、成品库是否配备防虫、防鼠、防霉设施,成品仓库区域 是否划分明显,堆垛整齐、标识清晰,成品堆放与地面和墙面有一 定距离,批次清楚,是否定期进行杀虫、杀菌及灭鼠等防疫工作, 是否配备必要的检测仪器,除害处理、原料验收、防疫消毒等记录 是否完整、真实; ⑸ 安全卫生控制措施是否到位,是否建有专用原辅料存放场 所, 是否建有原辅料进库和使用台帐, 是否对油漆、 涂料、 胶粘剂、 人造板等原辅料进厂进行必要的有毒有害物质验收和检测验证, 原 辅料供应商提供的检测合格报告是否真实、 有效, 对供应商是否进
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行必要的合格评价, 原辅料、 半成品或成品定期检测有毒有害物质, 各种验收、检测记录是否真实、有效; ⑹ 厂检员履行职责是否到位,是否配备经过检验检疫机构培 训合格的厂检员, 厂检员是否熟悉国内外相关法律法规、 熟悉生产 工艺,能否按要求做好相关防疫和自检工作。 记录下现场核查情况,发现不符合项的,填写《反馈表》 。
  3.
  2.
  2.4 内部会议 在考核组内部举行, 综合考核情况, 对发现达到 6 个一般项不 合格的或 2 个严重不符合项的(严重不符合项目见附件
  3),直接判 定为不予推荐注册登记, 对于一般不符合项数量 6 个以下或严重不 符合项 1 个、一般不符合项数量 3 个以下的,判定为整改,验收合 格后予以推荐注册登记, 未发现不符合项的, 判定为推荐注册登记。 考核结果判定后,拟写考核意见,考核小组人员签名。
  3.
  2.
  2.5总结会 总结会主要由考核组、出境竹木草制品企业中层以上管理人 员、质量控制和防疫体系成员参加,总结会主要内容:考核组反馈 考核意见,通报对企业的总体评价和存在的问题,听取企业意见; 考核组提出考核意见。 现场考核存在不符合项的, 考核组提出书面 通知和口头通知,属书面通知的不符合项,考核组出具《出境竹木 草制品生产企业注册登记考核意见反馈表》 ,要求企业在限定时间 (视具体情况定,一般不超过十天)内完成整改,在《考核表》中作 好相关记录。
  3.
  2.3 跟踪验证
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考核组应组织对企业的整改报告和整改情况进行跟踪验证。 并 在《考核表》中作好相关记录,考核组在考核结束后,向局动植检 处提交考核相关材料,并签署考核意见。
  3.
  2.4 审批 局动植检处对考核组上报考核相关材料进行审查, 审查合格的 报处领导审批。 五个工作日内对申请人作出予以注册登记或不予以 注册登记的决定。
  3.
  2.5 发证 对批准的企业予以注册登记, 并在作出决定之日起四个工作日 内颁发《出境竹木草制品生产企业检验检疫注册登记证书》 ;经现 场考核不合格或在整改期限内仍达不到要求的, 不予注册登记, 并 在10个工作日内下达 《出境竹木草制品注册登记未获批准通知书》 , 书面告知不合格原因,半年内不得重新申请。
  3.
  2.6 公布 自准予注册登记之日起五个工作日内, 在宁波局内网公布获证 企业名称、注册登记编号、注册登记有效期、企业地址、注册登记 品种等信息。并半年一次报国家质检总局备案。
  4.日常监管 .
  4.1 各施检单位负责对辖区内注册登记企业日常监管, 每家企 业每年监管应不少于 2 次。
  4.2 各施检单位应对照69号文件要求,查找注册登记企业日常 管理存在的问题,重点对以下内容进行监督: A 企业法定代表人是否发生变化; 厂检员是否发生变化; B C
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产品种类是否发生变化;D 企业生产加工工艺是否发生重大变化; E 企业是否改建、扩建、迁址; F 生产条件是否发生重大变化; G 一年内是否有出口报检;H 是否有隐瞒或瞒报质量安全问题行 为;I 是否有变卖、出借、伪造、变造注册登记证书行为;J 对发 现的问题在限期内不能整改完成; 将发现的问题书面通知被检查企业, 并进行跟踪检查落实、 必 要时可采取责令整改、暂停报检,直至符合要求。
  4.3 各施检单位应结合日常监管工作, 根据 69 号文件中的 《出 境竹木草制品生产企业注册登记管理实施细则》 第六条“监督管理” 的要求, 协助企业做好注册登记换证或变更手续、 丢失证书补办及 重新申请注册登记的申请工作。
  4.4 各施检单位应及时填写出境竹木草制品生产企业监管记 录(附件
  4),汇总填写出境竹木草制品注册登记企业日常监督管理 情况统计表(附件
  5)(简称统计表),并于每季度首月5日之前将统计 表书面及电子(书面需盖章)报送宁波局动植检处。
  4.5 宁波局动植检处根据各施检单位提供的书面盖章的统计 表, 按照69号文件中的有关要求, 做好企业注册登记资格的维护工 作。 5 年度审核
  5.1 各分支机构负责辖区内注册登记企业年度审核工作。
  5.2 年度审核组一般由2人或2人以上组成,参加年度审核组成 员必须取得出境竹木草制品检验检疫岗位能力认定资质。
  5.3 年度审核现场操作可参照以上考核程序执行。
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  5.4 审核组应严格按照69号文件要求,查找注册登记企业年度 审核中存在的问题,填写出境竹木草制品生产企业年度考核表(附 件
  6),将发现的问题书面通知被检查企业,并进行跟踪检查落实, 直至符合要求。 对于已不符合注册登记条件的企业, 报宁波局动植 检处审定。
  5.5 审核组应及时汇总填写 《出境竹木草制品注册登记企业年 审年度汇总表》(附件
  7),并于年底前将统计表报送宁波局动植检 处。 6 换证复查、变更 换证复查、
  6.1 获证企业在证书有效期满前三个月,应当向宁波局动植检 处申请换证,组织复查考核等由宁波局动植检处组织实施。
  6.2 获证企业在证书有效期内, 如果企业生产场所、 生产设备、 生产工艺或质量管理体系发生重大变化, 或企业增加、 变更注册登 记品种有必要实施现场考核的, 各分支机构应当参照本办法规定的 工作程序和时限实施现场考核, 考核合格的, 报宁波局动植检处办 理变更手续。
  6.3 获证企业在证书有效期内, 在不变动厂址、 生产设备条件、 生产工艺或质量管理体系未发生重大变化的情况下, 需变更企业名 称、法人代表的,应当于 30 日内向分支机构提出变更申请,填写 《出境竹木草制品注册登记企业变更申请表》(格式见附件
  8)并附 相关资料, 由分支机构审核同意后, 上报宁波局动植检处审批并予 以换证。 7 企业档案管理
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  7.1 企业注册登记完成后,宁波局动植检处及各分支机构应当均 建立获证企业注册登记档案。
  7.2 获证企业注册登记档案材料至少应当包括:企业的全部申 请材料(包括体系文件)、评审材料(评审记录、不符合项报告、整改 材料)、证书复印件、考核流程单等。
  7.3 分支机构所保存的企业注册登记档案还应该包括:日常监 管记录、年度审核记录、有毒有害物质定期检测验证报告、以及有 必要存档的其它资料。
  7.4 档案材料中除证书复印件应当长期保存外,其他材料保存 期限同证书有效期。
  8. 附则
  8.1 本办法由宁波检验检疫局动植检处负责解释。
  8.2 本办法自 2010 年 6 月 1 日起实行。
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附件
  1:
出境竹木草制品生产企业 注册登记考核表
企 产 申
业 品 请


类 别 日 期
出入境检验检疫局制
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现场考核记录
考核内容 生产、加工、存放各环节的防疫制度 原材料采购、验收制度 原料供方的合格评价制度 成品、半成品质量安全控制制度 产品溯源管理制度 厂检员管理制度及职责 异常情况报告和纠偏制度 不合
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